Hemoglobin A1c Controls Level 1 and 2 (2018-10-10)

Date de début :

10 octobre 2018

Date d’affichage :

26 octobre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68106

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

Hemoglobin A1c Controls Level 1 and 2

Raison

Une correction apportée au mode d’emploi du produit en décembre 2016 n’a jamais été entièrement annoncée aux utilisateurs finaux au Canada. La correction des étiquettes fournit des instructions pour éviter l’exposition à la lumière pendant l’entreposage afin d’assurer la stabilité du produit pour la valeur de 60 jours déclarée. Tosoh a publié ce rappel pour informer officiellement les utilisateurs finaux du changement qui a été inclus dans le mode d’emploi de tout lot suivant le lot 7055 (lot 7065 et suivants).

Produits touchés