Dimension Vista System-Lactate Dehydrogenase Flex (LDI) Assay (2018-10-17)
- Date de début :
- 17 octobre 2018
- Date d’affichage :
- 2 novembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68180
Produits touchés
Dimension Vista System-Lactate Dehydrogenase Flex (LDI) Assay
Raison
La section Diagnostic de Siemens Santé limitée a confirmé que le système Dimension Vista? de dosage de la lactate-déshydrogénase (LDH) peut donner un résultat erroné élevé lorsque l’essai précédent dans la cuvette de réaction est fait avec de l'acide lactique (AL). L’envergure de la surévaluation peut varier. Les contrôles de qualité et les échantillons de patients peuvent en être affectés. Il a été déterminé que l'élimination incomplète de la lactate-déshydrogénase résiduelle, un composant du réactif AL, pouvait entraîner des résultats faussement élevés.
Produits touchés
Dimension Vista System-Lactate Dehydrogenase Flex (LDI) Assay
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
K2054
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS