Rappel de produits de santé

Dimension Vista System-Lactate Dehydrogenase Flex (LDI) Assay (2018-10-17)

Date de début :
17 octobre 2018
Date d’affichage :
2 novembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68180

Produits touchés

Dimension Vista System-Lactate Dehydrogenase Flex (LDI) Assay

Raison

La section Diagnostic de Siemens Santé limitée a confirmé que le système Dimension Vista? de dosage de la lactate-déshydrogénase (LDH) peut donner un résultat erroné élevé lorsque l’essai précédent dans la cuvette de réaction est fait avec de l'acide lactique (AL). L’envergure de la surévaluation peut varier. Les contrôles de qualité et les échantillons de patients peuvent en être affectés. Il a été déterminé que l'élimination incomplète de la lactate-déshydrogénase résiduelle, un composant du réactif AL, pouvait entraîner des résultats faussement élevés.

Produits touchés

Dimension Vista System-Lactate Dehydrogenase Flex (LDI) Assay

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

K2054

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS