Rappel de produits de santé

Revolution CT (2018-10-17)

Date de début :
17 octobre 2018
Date d’affichage :
15 novembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68218

Produits touchés

Revolution CT

Raison

GE Healthcare a été informé d'une erreur de localisation touchant les systèmes de tomodensitométrie Revolution dotés de l'option smartstep. Il se peut que la position z affichée sur l'annotation de l'image et sur le support mobile ne représente pas la position réelle de la table. Cela peut se produire si :

  1. La table a été déplacée hors du support mobile à l'aide du bouton « out » du système de commande du support, ou avec la pédale de déchargement.
  2. La table est ensuite replacée dans le support mobile à l'aide de la touche « move to start location »  de la manette de commande.

Dans cette situation, si un balayage est initié par l'utilisateur, l'acquisition pourrait se faire au mauvais endroit, et un balayage supplémentaire pourrait être nécessaire.

Produits touchés

Revolution CT

Numéro de lot ou de série
  • 00000440051CN1
  • 00000441839CN8
  • 00000442219CN2
  • 00000443342CN1
  • REVVX1600054CN
  • REVVX1700084CN
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 5590000
  • 5590000-6
Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems, LLC
3000 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS