Revolution CT (2018-10-17)
- Date de début :
- 17 octobre 2018
- Date d’affichage :
- 15 novembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68218
Produits touchés
Revolution CT
Raison
GE Healthcare a été informé d'une erreur de localisation touchant les systèmes de tomodensitométrie Revolution dotés de l'option smartstep. Il se peut que la position z affichée sur l'annotation de l'image et sur le support mobile ne représente pas la position réelle de la table. Cela peut se produire si :
- La table a été déplacée hors du support mobile à l'aide du bouton « out » du système de commande du support, ou avec la pédale de déchargement.
- La table est ensuite replacée dans le support mobile à l'aide de la touche « move to start location » de la manette de commande.
Dans cette situation, si un balayage est initié par l'utilisateur, l'acquisition pourrait se faire au mauvais endroit, et un balayage supplémentaire pourrait être nécessaire.
Produits touchés
Revolution CT
Numéro de lot ou de série
- 00000440051CN1
- 00000441839CN8
- 00000442219CN2
- 00000443342CN1
- REVVX1600054CN
- REVVX1700084CN
Numéro de modèle ou de catalogue
- 5590000
- 5590000-6
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems, LLC
3000 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS