Rappel de produits de santé

Sysmex XN-10 Hematology analyzer (2018-11-12)

Date de début :
12 novembre 2018
Date d’affichage :
30 novembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68486

Produits touchés

Sysmex XN-10 Hematology analyzer

Raison

Un faible compte de plaquettes en fluorescence a été constaté sur le paramètre PLT-F au niveau 3 du contrôle de qualité XN-CHECK.

Produits touchés

Sysmex XN-10 Hematology analyzer

Numéro de lot ou de série

35739

Numéro de modèle ou de catalogue

XN-10

Entreprises
Fabricant
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON