Kit COBAS 6800/8800 HCV 96T CE-IVD (2018-11-19)
- Date de début :
- 19 novembre 2018
- Date d’affichage :
- 10 décembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68556
Produits touchés
Kit COBAS 6800/8800 HCV 96T CE-IVD
Raison
Il existe un risque que le test cobas HCV, numéro de lot Y28363, soit mal étiqueté. Le contenu de l’étiquette apposée sur la boîte et sur les cassettes de test COBAS HCV est adéquat pour le lot Y28363 du test COBAS HCV. Cependant, l’emballage affiche des inscriptions correspondant aux tests cobas HEV relatifs aux acides nucléiques destinés à être utilisés avec les systèmes cobas 6800/8800.
Produits touchés
Kit COBAS 6800/8800 HCV 96T CE-IVD
Numéro de lot ou de série
Y28363
Numéro de modèle ou de catalogue
06997732190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE