Rappel de produits de santé

Kit COBAS 6800/8800 HCV 96T CE-IVD (2018-11-19)

Date de début :
19 novembre 2018
Date d’affichage :
10 décembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68556

Produits touchés

Kit COBAS 6800/8800 HCV 96T CE-IVD

Raison

Il existe un risque que le test cobas HCV, numéro de lot Y28363, soit mal étiqueté. Le contenu de l’étiquette apposée sur la boîte et sur les cassettes de test COBAS HCV est adéquat pour le lot Y28363 du test COBAS HCV. Cependant, l’emballage affiche des inscriptions correspondant aux tests cobas HEV relatifs aux acides nucléiques destinés à être utilisés avec les systèmes cobas 6800/8800.

Produits touchés

Kit COBAS 6800/8800 HCV 96T CE-IVD

Numéro de lot ou de série

Y28363

Numéro de modèle ou de catalogue

06997732190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE