Rappel de produits de santé

Vial2Bag I.V. Fluid Transfer Set (2019-01-23)

Date de début :
23 janvier 2019
Date d’affichage :
4 février 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68980

Produits touchés

Vial2Bag I.V. Fluid Transfer Set

Raison

West Pharma Services procède au rappel de ces produits, parce qu'il se pourrait que l'instrument ne transfère pas adéquatement le médicament dans le sac pour perfusion intraveineuse. De ce fait, la dose administrée par l'instrument pourrait être variable ou impossible à prévoir. Selon l'information dont nous disposons, des problèmes de nature similaire ont été rapportés relativement à seize (16) produits depuis le 8 mars 2017. Ces problèmes sont survenus lorsque l'instrument Vial2Bag DC 13mm était utilisé en vue de l'administration d'ocytocine à des femmes enceintes au cours du travail et de l'accouchement.

Produits touchés

Vial2Bag I.V. Fluid Transfer Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 6070112
  • 6070112
  • 6070118
  • 6070118
  • 6070119
  • 6070119
Entreprises
Fabricant
West Pharma Services IL, LTD.
4 Hasheizaf St.
Ra'anana
4366411
ISRAËL