HeartMate 3 Coring Tool (2019-03-06)
- Date de début :
- 6 mars 2019
- Date d’affichage :
- 12 mars 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69296
Produits touchés
HeartMate 3 Coring Tool
Raison
Abbott a reçu une plainte au sujet d’une particule de couleur noire trouvée par le chirurgien dans la chambre cardiaque après l’utilisation de l’outil facultatif HeartMate 3 au cours d’une procédure de forage du ventricule gauche. Abbott a déterminé que les particules noires étaient des rognures de plastique qui provenaient du bouchon d’expédition noir destiné à protéger l’outil.
Produits touchés
HeartMate 3 Coring Tool
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
10005872
Entreprises
- Fabricant
-
Thoratec Corporation
6035 STONERIDGE DRIVE
Pleasanton
94588
Californie
ÉTATS-UNIS