Rappel de produits de santé

HeartMate 3 Coring Tool (2019-03-06)

Date de début :
6 mars 2019
Date d’affichage :
12 mars 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69296

Produits touchés

HeartMate 3 Coring Tool

Raison

Abbott a reçu une plainte au sujet d’une particule de couleur noire trouvée par le chirurgien dans la chambre cardiaque après l’utilisation de l’outil facultatif HeartMate 3 au cours d’une procédure de forage du ventricule gauche. Abbott a déterminé que les particules noires étaient des rognures de plastique qui provenaient du bouchon d’expédition noir destiné à protéger l’outil.

Produits touchés

HeartMate 3 Coring Tool

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

10005872

Entreprises
Fabricant
Thoratec Corporation
6035 STONERIDGE DRIVE
Pleasanton
94588
Californie
ÉTATS-UNIS