Rappel de produits de santé

Rappel du produit Pharmascience Losartan (2019-03-08)

Date de début :
8 mars 2019
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69318

Produits retirés du marché

  1. PMS-Losartan 25mg Comprimé
  2. PMS-Losartan 50mg Comprimé
  3. PMS-Losartan 100mg Comprimé

Raison

Lots fabriqués avec un IPA qui peuvent contenir des impuretés N-nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acide (autrement appelée « NMBA ») au-dessus du niveau acceptable

Étendue de la distribution

Détaillants, Grossistes

Produits touchés

A. PMS-Losartan 25mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02309750
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 25mg

Numéro de lot ou de série

498294, 605342, 611944

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA

B. PMS-Losartan 50mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02309769
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 50mg

Numéro de lot ou de série

498285, 600047, 600091, 603894, 612025, 612031, 612679, 616743

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA

C. PMS-Losartan 100mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02309777
Forme posologique

Comprimé

Concentration

 Losartan potassique 100mg

Numéro de lot ou de série

498864, 602668, 603816, 605298, 605300, 613935, 613936

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA