Rappel du produit Pro Doc Losartan (2019-03-08)
- Date de début :
- 8 mars 2019
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69322
Produits retirés du marché
- Losartan 25mg Comprimé
- Losartan 50mg Comprimé
- Losartan 100mg Comprimé
Raison
Lots fabriqués avec un IPA qui peuvent contenir des impuretés N-nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acide (autrement appelée « NMBA ») au-dessus du niveau acceptable
Étendue de la distribution
Détaillants, Grossistes
Produits touchés
A. Losartan 25mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02394367Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 25mg
Numéro de lot ou de série
498292, 605344
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
B. Losartan 50mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02394375Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 50mg
Numéro de lot ou de série
498779, 600046, 603903, 498284, 603895
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
C. Losartan 100mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02394383Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 100mg
Numéro de lot ou de série
499008, 605299, 605297
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA