CS300, CS100, Cardiosave Hybrid, and Cardiosave Rescue IABP (2019-07-02)
- Date de début :
- 2 juillet 2019
- Date d’affichage :
- 9 juillet 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70381
Dernière mise à jour: 2019-07-09
Produits touchés
- CS300 IABP
- CS100 IABP
- Cardiosave Hybrid IABP and Cardiosave Rescue IABP
Raison
Ces mesures correctives sont apportées sur place pour s'assurer que tous les utilisateurs de la pompe à ballon intra-aortique (IABP) suivent la notice d'utilisation de chaque dispositif pour obtenir des recommandations sur l'utilisation, la recharge, l'entretien et l'entreposage des batteries, car leur durée de fonctionnement et leur cycle de charge/décharge varient d'un modèle d'IABP à l'autre. Si l'entretien des batteries n'est pas effectué conformément à la notice d'utilisation de chaque IABP, il est possible que la durée de fonctionnement minimale de la batterie soit moindre que prévu.
Produits touchés
A. CS300 IABP
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
0998-00-3023-XX
Entreprises
- Fabricant
-
Datascope Corp.
1300 Macarthur Blvd.
Mahwah
07430
New Jersey
ÉTATS-UNIS
B. CS100 IABP
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
0998-00-0446H53
0998-00-0479H62
Entreprises
- Fabricant
-
Datascope Corp.
1300 Macarthur Blvd.
Mahwah
07430
New Jersey
ÉTATS-UNIS
C. Cardiosave Hybrid IABP and Cardiosave Rescue IABP
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
0998-00-0800-XX
Entreprises
- Fabricant
-
Datascope Corp.
1300 Macarthur Blvd.
Mahwah
07430
New Jersey
ÉTATS-UNIS