Rappel de produits de santé

Anaesthetic Masks (2019-08-12)

Date de début :
12 août 2019
Date d’affichage :
23 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70795

Dernière mise à jour: 2019-08-23

Produits touchés

Anaesthetic Masks

Raison

Ayant pris connaissance de certains cas signalés une fois le produit commercialisé, nous avons décelé une variation possible de la taille du raccord du masque 22F, certains masques ayant une taille supérieure aux limites standard. En raison de cette situation, la connexion avec le dispositif de raccordement peut être lâche ou instable, ce qui peut provoquer une déconnexion. Le problème devrait être remarqué lors de la mise en place. À ce jour, il n’y a eu aucun signalement d’effet néfaste pour les patients.

Produits touchés

Anaesthetic Masks

Numéro de lot ou de série

381956
383077
390394

Numéro de modèle ou de catalogue

1515000
1516000

Entreprises
Fabricant
Intersurgical Ltd.
Crane House, Molly Millars Lane
Wokingham, Berkshire
RG41 2RZ
ROYAUME-UNI