Rappel de produits de santé

Arjo Flat Dynamic Positioning System (2020-10-06)

Date de début :
6 octobre 2020
Date d’affichage :
16 octobre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74123

Dernière mise à jour: 2020-10-15

Produits touchés

Arjo Flat Dynamic Positioning System

Raison

Plusieurs plaintes de clients ont été reçues concernant le bris des clips des sangles pendant l’utilisation du système de positionnement dynamique (SPD) d’Arjo. Les résultats de l’enquête sur le problème ont révélé que l’utilisation du SPD d’Arjo obsolète pouvait provoquer le bris des clips des sangles et, par conséquent, leur détachement du SPD. Il importe de souligner que le produit a été abandonné (c.-à-d. il n’est plus fabriqué ni distribué) en 2006 et que toutes les unités vendues ont déjà atteint la fin de leur vie utile.

Produits touchés

Arjo Flat Dynamic Positioning System

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

KTS0010
KTX01440
LBA1030
LBX05420
LBX1033
LCA80563
LCA81695

Entreprises
Fabricant
ArjoHuntleigh AB
Hans Michelsensgatan 10
Malmo
21120
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