Presource® Kits Containing the Cardinal Health Angiographic Drape and Cesarean Birth Drape products components (2021-05-20)
- Date de début :
- 20 mai 2021
- Date d’affichage :
- 26 mai 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-75669
Dernière mise à jour: 2021-05-26
Produits Touchés
- Heart Biopsy Post Transplant Packs
- Catheterization Packs
- Angiography Pack
- Radiology Tray
- Cardiac Implant Pack
- Percutaneous Angioplasty Packs
- Cardiac Electrophysiology (Ep) Packs
- Cardiac Ablation Packs (Ensemble Ablation)
- Caesarian (C) Section Packs
- Peripherally Inserted Central Catheter (Picc) Line Kits
Raison
Cardinal Health a déterminé qu’un écart de fabrication dans une pellicule plastique servant à fabriquer ces produits est à l’origine de l’adhérence des champs opératoires et des jambières, ce qui peut empêcher les produits de se déplier et d’être appliqués correctement. Pour plus de détails, veuillez consulter le numéro de référence du rappel de Cardinal Health 2021FCA14. Au terme d’un examen des répercussions possibles de ce rappel sur les ensembles d’intervention Presource, Cardinal Health lance un avis de correction urgente d’instrument médical sur certains lots d’ensembles Presource produits contenant le ou les composants Cardinal Health visés et le ou les numéros de lot.
Produits touchés
A. Heart Biopsy Post Transplant Packs
Numéro de lot ou de série
- 555186
- 563844
Numéro de modèle ou de catalogue
- SAN30HBGTC
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
B. Catheterization Packs
Numéro de lot ou de série
- Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- SAN30CLAHA
- SAN30ITKGD
- SCV30CCHSA
- SCV30CCUAI
- SCV30PTKG2
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
C. Angiography Pack
Numéro de lot ou de série
- 556926
- 564749
- 573628
- 574320
- 586472
- 601043
- 603786
- 607832
Numéro de modèle ou de catalogue
- SAN30ANRID
- SAN30ANVOE
- SAN30ARHSB
- SAN30ATVHE
- SAN30BSPBG
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
D. Radiology Tray
Numéro de lot ou de série
- 560788
Numéro de modèle ou de catalogue
- SAN30IMRCB
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
E. Cardiac Implant Pack
Numéro de lot ou de série
- 574986
- 594845
Numéro de modèle ou de catalogue
- PC30VPUHD
- PC30VPUHE
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
F. Percutaneous Angioplasty Packs
Numéro de lot ou de série
- 556101
- 596487
Numéro de modèle ou de catalogue
- SCV30PDVHA
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
G. Cardiac Electrophysiology (Ep) Packs
Numéro de lot ou de série
- 507786
- 557563
- 584734
- 615404
Numéro de modèle ou de catalogue
- SAN30EPGTB
- SCV30EPHSA
- SCV30EPUAC
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
H. Cardiac Ablation Packs (Ensemble Ablation)
Numéro de lot ou de série
- 583339
Numéro de modèle ou de catalogue
- SCV30ANCMF
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
I. Caesarian (C) Section Packs
Numéro de lot ou de série
- 518085
Numéro de modèle ou de catalogue
- SMA30CSSDG
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS
J. Peripherally Inserted Central Catheter (Picc) Line Kits
Numéro de lot ou de série
- 498141
Numéro de modèle ou de catalogue
- SAN30PCICB
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive
Waukegan
60085
ÉTATS-UNIS