Rappel de produits de santé

Rappel du produit Sanofi-Aventis Avalide(2021-06-14)

Date de début :
14 juin 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75849

Dernière mise à jour: 2021-06-16

Résumé

  • Produit: A. Avalide 300-12.5 mg B. Avalide 150-12.5 mg

Raison

Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.

Étendue de la distribution

Détaillants, Autre (praticiens de la santé)

Produits touchés

A. Avalide 300-12.5 mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02241819

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Irbésartan 300 mg
Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Numéro de lot ou de série

FT01644

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sanofi-Aventis Canada Inc.
2905 Place Louis.R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanofi-Aventis Canada Inc.
2905 Place Louis.R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA

B. Avalide 150-12.5 mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02241818

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Irbésartan 150mg
Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Numéro de lot ou de série

ET02879, FT01327

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sanofi-Aventis Canada Inc.
2905 Place Louis.R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanofi-Aventis Canada Inc.
2905 Place Louis.R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA