PEDIASAT OXIMETRY CATHETER SET (2021-07-13)

Date de début :

13 juillet 2021

Date d’affichage :

22 juillet 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76075

Dernière mise à jour: 2021-07-22

• Raison
• Produits touchés

Produits Touchés

PEDIASAT OXIMETRY CATHETER SET

Raison

Edwards a reçu trois (3) plaintes de clients au sujet de fuites survenues pendant l’utilisation. Selon une des plaintes, quand le médecin a évacué une lumière autre que celle par laquelle un médicament avait été administré, les signes vitaux du patient ont changé en réponse au médicament. Les deux autres plaintes concernent une fuite externe observée à la jonction entre le raccord vert et le tube. Edwards a confirmé l’existence d’un défaut de fabrication susceptible de causer des fuites entre les lumières.

Produits touchés