Rappel de produits de santé

Rappel du produit Sandoz Canada Losartan/Losartan-HCTZ (2021-09-13)

Date de début :
13 septembre 2021
Date d’affichage :
16 septembre 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76435

Dernière mise à jour: 2021-09-16

Résumé

  • Produit:
    1. Losartan 25 mg Comprimé
    2. Losartan 50 mg Comprimé
    3. Losartan 100 mg Comprimé
    4. Losartan/HCT 50 mg / 12.5 mg Comprimé
    5. Losartan/HCT 100 mg / 12.5 mg Comprimé
    6. Losartan/HCT 100 mg / 25 mg Comprimé
  1. Losartan 25 mg Comprimé
  2. Losartan 50 mg Comprimé
  3. Losartan 100 mg Comprimé
  4. Losartan/HCT 50 mg / 12.5 mg Comprimé
  5. Losartan/HCT 100 mg / 12.5 mg Comprimé
  6. Losartan/HCT 100 mg / 25 mg Comprimé

Raison

 Présence d'impureté 5-(4'-(azidométhyl)-[1,1'-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

Losartan 25 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02313332

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 25mg

Numéro de lot ou de série

KF3703, KF3704, KR0055, KS3238, KV8085, KY3612

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA

Losartan 50 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02313340

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 50mg

Numéro de lot ou de série

KF3629, KS1008, KS1009, KS8837, KT8356, KY8356, KY7473, KS1006, KY7472

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA

Losartan 100 mg Tablet

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02313359

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 100 mg

Numéro de lot ou de série

KF3630, KR6172, KS7551, LA1962, LD1621, LJ2275, KR6171, LA0665

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA

Losartan/HCT 50 mg / 12.5 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02313375

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Hydrochlorothiazide 12.5 mg, Losartan Potassium 50 mg

Numéro de lot ou de série

KF3705, KF3706, KR8908, KS7564, KX6497, LB3649, KR7041, KS5626, KS5627, KX6500

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA

Losartan/HCT 100 mg / 12.5 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02362449

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Hydrochlorothiazide 12.5 mg, Losartan Potassique 100 mg

Numéro de lot ou de série

KF3628, KS3893, KT2043, KY9842, LB1657, KF3714, KS3889, KS3890, KT2044, KY9846

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA

Losartan/HCT 100 mg / 25 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02313383

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Hydrochlorothiazide 25 mg, Losartan Potassique 100 mg

Numéro de lot ou de série

KG4858, KU3078, KS3076, KZ7522, KG4859, KS3077, KZ7520

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA