Rappel de produit Mint Pharmaceuticals Mint-Losartan/HCTZ (2021-10-25)

Rapport d'incident
Date de début :
25 octobre 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76745

Dernière mise à jour:

Résumé

  • Produit: A. Mint-Losartan/HCTZ 50mg/12.5mg B. Mint-Losartan/HCTZ 100mg/12.5mg C. Mint-Losartan/HCTZ 100mg/25mg

A. Mint-Losartan/HCTZ 50mg/12.5mg

B. Mint-Losartan/HCTZ 100mg/12.5mg

C. Mint-Losartan/HCTZ 100mg/25mg

Raison

Présence d'impureté Losartan Azide ((5-(4'-((5-(azidométhyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl) méthyl)-[1,1'-biphényl]-2 -yl)-1H-tétrazole)) au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.

Étendue de la distribution

Détaillants, Grossistes

Produits touchés

A. Mint-Losartan/HCTZ 50mg/12.5mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02389657

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 50mg                                                      Hydrochlorohiazide 12.5mg

Numéro de lot ou de série

2005006959, 2005006960, 2005006961, 2005006962, 2005006963, 2005011154, 2005011156

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Mint Pharmaceuticals Inc
6575 Davand Drive
Mississauga
L5T 2M3
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Mint Pharmaceuticals Inc
6575 Davand Drive
Mississauga
L5T 2M3
Ontario
CANADA

B. Mint-Losartan/HCTZ 100mg/12.5mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02389665

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 100mg                                                      Hydrochlorohiazide 12.5mg

Numéro de lot ou de série

2005006807, 2005006808, 2005006809, 2005006810, 2105002149

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Mint Pharmaceuticals Inc
6575 Davand Drive
Mississauga
L5T 2M3
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Mint Pharmaceuticals Inc
6575 Davand Drive
Mississauga
L5T 2M3
Ontario
CANADA

C. Mint-Losartan/HCTZ 100mg/25mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02389673

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 100mg                                                      Hydrochlorohiazide 25mg

Numéro de lot ou de série

1805012687, 1805012688, 1805012689, 1805012792, 1905001010, 1905001011, 2005006947, 2005006949, 2005006950, 2005006951, 2005007297, 2005007298, 2005013776, 2105002150

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Mint Pharmaceuticals Inc
6575 Davand Drive
Mississauga
L5T 2M3
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Mint Pharmaceuticals Inc
6575 Davand Drive
Mississauga
L5T 2M3
Ontario
CANADA

Information supplémentaire

https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75715a-fra.php